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Introduction

  • 澳大利亚和加拿大被认为是对保健品监管最严格的国家。

  • 澳大利亚的保健品被纳入药物管理，受《1989年医疗用品法》监管。

  • 加拿大的保健品需要获得加拿大卫生部的自然产品批号（NPN）才能合法销售。

  • 中国的保健食品监管制度也被认为是世界最严之一。

  • 欧盟对保健产品的上市要求和监管严格程度几近药品监管力度。

澳大利亚的保健品监管 [1]

  • 监管体系：澳大利亚的保健品被纳入药物管理，受《1989年医疗用品法》监管。

  • 双层监管：基于风险水平对药物实行双层监管体系，高风险产品需要注册，低风险产品需要登记。

  • 注册标识：所有获得澳大利亚医疗用品注册登记的药品都会有一个“AUST R”或“AUST L”开头的编号。

  • 生产环境：澳大利亚拥有纯净的自然环境，保健品厂家注重绿色健康的理念，使用天然无污染的原料。

  • 科研实力：澳大利亚在生物技术和制药创新方面处于世界前列，强大的医学与科研实力成为保健品研发的坚实基础。

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加拿大的保健品监管 [2]

  • NPN认证：所有加拿大进口、生产、销售的自然保健品都需要获得加拿大卫生部的自然产品批号（NPN）。

  • 监管机构：加拿大卫生部下属的天然与非处方药保健品部门（NNHPD）负责市场监管。

  • 全球认可：加拿大的保健品在世界各地受相应的认可，NPN编号提高了产品的全球市场认可度。

  • 严格要求：所有使用的产品原料均需要提供权威性实验及临床功能研究及安全性评估的文献支持。

  • 生产标准：所有自然保健品生产、进口、贴标、包装、运输及存储的地点都需要符合加拿大优良生产标准（cGMP）。

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中国的保健品监管 [3]

  • 监管制度：自1996年实施保健食品注册审批工作至今，中国的保健食品监管制度被认为是世界最严之一。

  • 法规基础：国家监管部门发布了一系列保健食品的规章规定，确保保健食品的安全性。

  • 整治行动：2018年，国家市场监管总局等13个部门开展了联合整治保健市场乱象的“百日行动”。

  • 特殊食品：为了规范特殊医学用途配方食品生产许可活动，国家市场监管总局发布了相关审查细则。

  • 安全记录：中国被批准的保健食品未出现过重大食品安全事故。

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欧盟的保健品监管 [4]

  • 监管力度：欧盟对保健产品的上市要求和监管严格程度几近药品监管力度。

  • 法规：2002年，欧盟发布膳食补充剂法令DIRECTIVE 2002/46/EC，规定了可用于膳食补充剂的维生素和矿物质。

  • 功能声称：欧盟设有欧洲食品安全局（EFSA），负责杜绝保健品市场的谎报、作假、夸大现象。

  • 标签法规：2014年，欧盟更新了相关标签法规，要求厂商提供更详尽的有关成分、过敏原信息。

  • 消费者保护：欧盟食品消费者协会（BEUC）发布报告指出，欧盟保健食品管理立法存在漏洞和风险，给消费者造成潜在健康危害。

美国的保健品监管 [4]

  • 法规：1994年，美国颁布《膳食补充剂健康教育法》，建立了膳食补充剂安全和标签监管框架。

  • 监管机构：美国FDA食品安全与应用营养中心（CFSAN）负责膳食补充剂的监管。

  • 产品定义：膳食补充剂是一种旨在补充膳食的产品，包含维生素、矿物质、中草药、氨基酸或其他生物活性物质。

  • 标签要求：膳食补充剂必须标有“膳食补充剂”或用“膳食”一词。

  • 市场整治：FDA对非法销售声称可以治疗疾病的产品发出警告信，整治和规范保健食品市场。

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