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Introduction

  • 罗盖全(骨化三醇胶丸)是一种处方药,主要用于治疗绝经后和老年性骨质疏松、慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良、手术后甲状旁腺功能低下等。

  • 该药物的活性成分是骨化三醇,是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。

  • 骨化三醇胶丸通过促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化来发挥作用。

  • 罗盖全胶丸的药理作用大约可持续3~5天。

  • 该药物需要在医生的监控或指导下使用,属于处方药。

  • 骨化三醇胶丸的常见不良反应包括高血钙症、食欲减退、头痛、呕吐和便秘等。

  • 在营销方面,罗盖全胶丸的价格和采购严格按照合同约定。

  • 该药物在中国的市场上已有较长时间的临床使用记录,安全性和有效性得到了验证。

药物简介 [1]

  • 名称:罗盖全(骨化三醇胶丸)

  • 活性成分:骨化三醇

  • 剂型:胶丸剂

  • 规格:0.25μg/粒

  • 生产企业:R.P. Scherer GmbH & Co. KG

  • 批准文号:国药准字J20050021

  • 贮藏条件:避光,密闭,阴凉处保存

适应症 [2]

  • 绝经后和老年性骨质疏松

  • 慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良

  • 手术后甲状旁腺功能低下

  • 维生素D依赖性佝偻病

  • 自发性甲状旁腺功能低下

  • 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病

  • 假性甲状旁腺功能低下

药理作用 [1]

  • 骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。

  • 促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。

  • 单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3~5天。

  • 在肠道内被迅速吸收,口服单剂本品0.25~1.0ug,3-6小时内达血药峰浓度。

  • 多次用药后,在7日内血清骨化三醇浓度达到稳态。

  • 骨化三醇被分泌进入胆汁并参与肝肠循环。

不良反应 [1]

  • 高血钙症

  • 食欲减退

  • 头痛

  • 呕吐

  • 便秘

  • 慢性症状包括营养不良、感觉障碍、发热、尿多、脱水、情感淡漠、发育停止及泌尿道感染。

  • 长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应发生率很低。

使用注意事项 [1]

  • 应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。

  • 开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。

  • 确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平。

  • 若血钙超过正常范围,必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。

  • 肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。

  • 在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂。

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市场营销 [3]

  • 罗盖全胶丸的价格和采购严格按照合同约定。

  • 该药物在中国的市场上已有较长时间的临床使用记录。

  • 安全性和有效性得到了验证。

  • 随着人口老龄化,骨化三醇胶丸的市场需求可能会增加。

  • 营销策略可能包括提高产品品质或降低产品成本以更快适应新技术或客户需求的变化。

  • 品牌知名度和市场推广也是重要的营销策略。

临床使用记录 [4]

  • 罗盖全胶丸自1992年在中国进口上市。

  • 说明书显示长达15年临床使用骨化三醇治疗的所有适应症后报告的不良反应发生率很低。

  • 不良反应包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。

  • 并发高钙和高磷血症的病人可能发生软组织钙化。

  • 慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。

  • 停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围。

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