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はじめに

  • CEマーキングは、製品がEUの法令に適合していることを示すマークです。

  • CEマーキングは、製品が欧州経済領域(EEA)やトルコ市場で自由に流通できることを保証します。

  • CEマーキングの原文は、EUの法令や指令に基づいており、製品の安全性や環境への影響を評価するための基準を示しています。

  • 日本語訳は、技術文書や適合宣言書を日本語に翻訳することで、国内のエンドユーザーが理解しやすくするために行われます。

  • CEマーキングに関する詳細な情報は、ブルーガイド2022や各種ガイドブックに記載されています。

CEマーキングの定義 [1]

  • CEマーキングは、製品がEUの法令に適合していることを示すマークです。

  • このマークは、製品が欧州経済領域(EEA)やトルコ市場で自由に流通できることを保証します。

  • CEマーキングは、商業目的の販売ツールではなく、法令に規定された必須要求事項への適合を表します。

  • CEマークを貼付する製品は、適用されるすべてのEU法令の条項に準拠し、適切な適合性評価手続きを完了しているとみなされます。

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適合性評価 [1]

  • 適合性評価は、製品がEUの法令に基づく必須要求事項を満たすための評価手続きです。

  • この評価は、設計段階や生産段階において行われ、各々適合性評価モジュールが規定されています。

  • 製造者は、適合性評価を実施し、第三者認証機関に製品を提出し品質システムの認証を依頼することが求められます。

  • 適合性評価の結果、製品がすべての必須要求事項や法的要求に適合することを確実にする必要があります。

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技術文書の作成 [1]

  • 技術文書は、製品がEUの法令に適合していることを証明するために必要な文書です。

  • この文書には、製品の設計や製造に関する詳細な情報が含まれます。

  • 技術文書は、加盟国のエンドユーザーが容易に理解できる言語に翻訳する必要があります。

  • 特に図面など技術文書に含めようとする資料に日本語が含まれている場合もあります。

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ブルーガイド2022 [1]

  • ブルーガイド2022は、CEマーキングに関する法的要件を示すガイドラインです。

  • このガイドは、2022年6月29日にEU官報に掲載されました。

  • ブルーガイド2022は、製品の安全性や市場監視に関するルールを明確にしています。

  • このガイドは、CEマーキングの意味を明確にし、共通の法的枠組みを提供します。

CEマーキングの対象製品 [1]

  • CEマーキングは、ニューアプローチの対象とされた製品に強制的に適用されます。

  • 市場へ流通させる前に、すべての製品にCEマークを貼付する必要があります。

  • 製品が複数の指令の対象である場合、CEマークはすべての指令に準拠していることを示します。

  • CEマーキングを定めるEU法令の対象外製品は、CEマークを貼付してはなりません。

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