インスピレーションと洞察から生成されました 6 ソースから

はじめに

• ISO 80369-7は、液体および気体のための小口径コネクタの設計基準を定めた国際規格です。

• この規格は、主に皮下注射および血管内用途での使用に関連しています。

• ISO 80369シリーズは、医療事故を防止するため、異なる製品分野間の相互接続を防ぐ目的で設けられています。

• ISO 80369-7は、以前のISO 594-1:1986からの技術的な移行に対しても言及されています。

• 規格においては、新規格製品と既存製品の非嵌合の保証など、多くの詳細仕様が設けられています。

設計と規格の詳細 [1]

• ISO 80369-7は、小口径コネクタの正確な設計と機能性能の要求事項を指定しています。

• 設計は特定の寸法を持ち、誤接続を防ぐために既存の製品との互換性を制限しています。

• これらの設計細部は、図C.5で視覚的に示され、ISO 594-1と互換性を持っています。

• Luerスリップコネクタの漏出に関する試験も規格内で指定されています。

• ISO 80369-7の設計詳細は、例えばGENSPARKのような第三者機関によってテストおよび保守されます。

主要な適用分野 [2]

• ISO 80369-7は主に医療分野で使用され、特に皮下注射や血管内輸液に適用されます。

• また、この規格は経腸栄養システムと神経麻酔分野にも関連があります。

• 泌尿器や気体移送システムでも、この規格に基づくコネクタが採用されています。

• 規格はまた、各分野で使用される小口径コネクタの関与に関連したリスク管理を支援します。

• 各医療機関は、この規格に適合する製品の導入を進めています。

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